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                      淺述制藥凍干機的各組成結構起到的作用

                             制藥凍干機是一種針對藥品、粉針試劑等干燥的設備;其工作原理是在真空狀態下,利用升華原理,使預先凍結的藥物中的水分,不經過冰的融化,直接以冰態升華為水蒸汽被除去,從而達到藥品凍干的目的。并廣泛應用于制藥行業生物制品、化學制品、天然藥物、熱敏性藥物抗菌素,瓶凍(凍干注射劑)、原料中間體凍干、口服凍干片劑、雙室袋、凍干膠囊、預灌針等。對熱敏性、易分解、易氧化物質和復雜成分物品進行快速的干燥處理。

                        制藥凍干機各組成結構的作用:

                        1.箱體結構:用于進料的小門,放置產品的隔板和前箱,捕獲水蒸氣的冷阱(后箱),后門(用于維護和維修等)

                        2.液壓系統:用于小門,隔板和主閥等的液壓控制和運動;

                        3.氣動系統:氣動閥門等;

                        4.產品隔板的熱交換系統(循環系統):

                        4.1.多個循環泵,多個板框換熱器

                        4.2.采用硅油,有較高溫度限制,例如65度

                        4.3.電加熱元件,帶防過熱控制

                        4.4.換熱回路上帶有膨脹箱,以補償在不同周期中由于溫度變化而引起的容積變化。

                        4.5.使用一個除濕呼吸器避免水分進入循環系統

                        5.制冷系統

                        5.1.載冷劑流過蒸發器(有液位),蒸發器內的制冷劑蒸發吸熱,隨后制冷劑蒸汽(蒸發器上部蒸汽)被壓縮機(放在蒸發器上方)抽走,加壓升溫排入冷凝器,經過水或者風冷卻冷凝(有一定液位),由節流裝置控制蒸發器制冷劑流量。對于特定冷媒,特定壓力對應飽和溫度。

                        5.2.多臺壓縮機,有備用。

                        5.3.采用環保制冷劑

                        6.真空系統

                        6.1.一臺羅茨泵和兩臺干泵

                        6.2.配MKS壓力計用于真空控制。配皮拉尼真空探頭監視壓力,普通壓力變送器測量粗真空和正壓力。

                        6.3.通過摻氣流量控制

                        6.4.與冷阱相連,為凍干過程提供真空環境。帶隔離閥,若故障,閥門關閉隔離。

                        7.通氣系統

                        7.1.向箱體摻氣或凍干后破解真空

                        7.2化霜后向冷阱通風

                        7.3.減壓閥,儲罐,蒸汽接口,過濾器,熱交換用于冷凝水蒸氣

                        7.4.多個接口與氣源鏈接,例如氮氣和壓縮空氣

                        8.CIP系統

                        8.1.CIP儲罐,可蒸汽滅菌,增壓泵等

                        8.2.通過泵供應CIP水壓力

                        8.3.對凍干機進行清洗

                        9.SIP系統:通過121度純蒸汽對腔體和冷阱進行滅菌。

                        10.排水和水環泵干燥系統

                        10.1.所有排水匯集

                        10.2.配置水環泵,用于除霜之后的冷阱抽空干燥

                        11.控制系統

                        11.1.通過PLC和HMI對系統進行控制和監視,需滿足Part11和GAMP要求;

                        11.2.實現配方的下載和執行。


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